随着对医疗器械产品全程追溯日益严格的要求,和国内加速医疗器械标识的实施推进,保证了医疗器械物流全流程可追溯性成为第三方医疗器械物流企业工作的必要选项。
深圳市易达恒通供应链管理有限公司随着5G时代的到来,“互联网+医疗”模式盛行,全行业普遍提升信息化程度,采用信息化手段对医疗器械生产、流通全过程实行监管。通过现代物流信息化手段对产品的进、销、存、用进行系统性记录与管理,通过上下游的数据交换确保企业经营的医疗器械实现全程追溯,保障医疗器被安全使用,提升医疗器械质量水平。
易达恒通第三方医疗器械物流企业,应当有与贮存医疗器械企业产品要求的现代物流仓库,合理分区,实行色标管理。
对于冷链运输追溯系统,能接受药品监管部门网络监管并实现委托方与第三方医疗器械物流企业之间医疗器械储运全过程实时数据交换。
深圳易达恒通供应链拥有严格按照医疗器械GSP要求规划布局,并通过GSP医疗器械认证的仓储设施(包含冷藏冷冻),并且拥有医疗器械危险品仓库,仓库温区分为2-8°冷藏库和18-25°温控区,24小时温湿度监控。
医疗器械:
1、高值医用耗材(如心血管和骨科植入物等)、
2、低值医用耗材(如留置针、注射器等)、
3、医疗设备(如医学影像设备等)、
4、IVD(体外诊断)(如诊断设备和试剂)。
深圳市易达恒通供应链医疗器械物流服务,不只要注重物流过程,还能保证医疗产品的可追溯性。
一、凭借一体化的运营能力,符合GSP规范的多温区仓储管理、物流配送等服务,多层次的供应链解决方案和灵活的个性化服务赢得了客户和业界的肯定。
二、第三方医疗器械物流有利于监管部门对医疗器械在流通领域实施更加有效的追溯和监管,保障医疗器械流通安全;有利于医疗器械市场规范化,有利于实现传统医疗器械流通行业向智能化、集约化发展。相关主管部门也正大力推动第三方医疗器械物流的发展,并鼓励具备物流条件的医疗器械流通企业通过自营或兼并、重组、联合等方式,有效整合市场资源,促进医疗器械物流合规发展。
三、第三方医疗器械物流是指建立在医疗器械供应链架构下,服务内容比较完整的平台。其运营模式以计算机网络技术为依托,以完善的医疗器械配送保障体系,为医疗器械生产、经营企业和医疗单位用械,提供廉价、快捷、规范的新兴医疗器械配送物流综合服务商。
四、医疗器械物流,通过WMS系统在入库端连接ERP系统、出库端连接TMS系统,将物流中心仓库内外的作业流程集成,实现产品从入库到出库的全程追踪与管理。系统支持手持终端制单及审批,同时支持第三方企业和药监部门实时查看应该查看的内容。
五、重点在冷链管理上通过PRO-CCTS实现了收货、验收、在库、配送的全程冷链追溯。
我公司主要经营保税仓储,进出口代理,医疗器械第三方服务商