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深圳坪山医疗器械仓储配送资质物流第三方-易达恒通供应链

发布时间:2023-12-15        浏览次数:4        返回列表
前言:医疗器械报关,医疗器械仓储配送,医疗器械运输
深圳坪山医疗器械仓储配送资质物流第三方-易达恒通供应链

深圳市易达恒通管理有限公司带您一起来了解医疗器械经营许可证,希望可以帮到有需要的朋友,办理三类医疗器械经营许可证对场地的要求有哪些?关于医疗器械经营许可证场地如何布置?深圳申请三类医疗器械解析核查场地要求在深圳申请三类医疗器械,在场地问题是经常会出现不符合要求等各类问题。


如果你公司申办三类医疗器械许可证,需要办公及仓储场地符合国家相关政策标准要求,以下是对场地的具体要求:


1、企业应有与经营规模相适应的相对独立的营业、办公场所,与生活区分开。


2、使用面积一般不低于60平方米,不得设在住宅类型房屋内。


3、营业场所明亮、整洁,设置产品陈列室或陈列柜。陈列所经营的主要产品,大型设备不能陈列的应悬挂产品图片或备有产品资料。兼营医疗器械的零售门店,应设专柜或经营区域。


4、医疗器械仓库的使用面积应与产品的经营规模相适应。


5、经营无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理的产品,仓库的使用面积应不低于100平方米,并具有独立自行管理的仓库。

6、仓库库区应整洁,无严重污染源。原则上不低于30平方米,并有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。

7、产品储存区域应相对独立,与办公生活区分开或有隔离措施。

8、库房内墙壁、顶和地面平整、干燥,应避光、通风。

9、一次性使用无菌医疗器械和植入类医疗器械产品储存区域还应防尘、防污染、防虫、防鼠和防异物混入等。

10、产品储存区域应符合适宜产品分类保管和符合产品标准储存规定,应设立不合格品库(区)。

11、产品储存区域应配备符合产品特性的设施和设备,并保持完好:避光、防虫、防鼠、防污染、防潮和通风设施。

12、符合要求的照明设施,有必要时还应配备温湿度测定仪、温湿度调控设备。

深圳市易达恒通管理有限公司致力于深圳医疗器械第三方物流、仓储、配送服务,欢迎咨询交流!!!!


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